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青蒿素产业优势明显升级 企业需优势整合
 

从今年开始,青蒿素类抗疟药的价格在公立和私立两个市场上均实施补贴政策,只相当于氯喹20美分的价格。这样一来,中国青蒿素类药品制剂如果不能通过国际规范标准,这样的补贴机制实施后,将直接影响到制剂厂家的利润。也就是说,中国企业即使现在投资开发新药也没有任何利益回报,只能成为国际市场上的原料药供应商。面对国际上青蒿素产业优势明显升级的态势,中国青蒿素生产企业应该尽快探讨如何快速增强国际竞争力问题。
诺华低价之策
药方:蒿甲醚+本芴醇
诺华一直以其国际标准运作优势立于公立市场的“鳌头”。2008年,诺华销售复方蒿甲醚的总销售金额估计可达到1亿美元以上,如按照WHO的统计,公立市场采购数量超过7600万人份,其中儿童剂型达到6900万人份以上。这一数量与2004年相比数量上增加了700%,但目前仍然没有达到诺华和中方企业为向公立市场供货而扩大投资所形成的产能,大约还相差30%左右。
诺华今年正式上市的儿童分散片剂型是第一只儿童“友好型”甜味ACT药物,由诺华和MMV自2005年合作开发。该药完全克服了ACT这类药品中的苦味,2月27日已通过WHO的预认证,并且诺华依然维持此儿童剂型的低价政策,即每人份0.37美元,预计此药在约80%的儿童用药市场会被医生强烈推荐,因为目前还没有其他药品可以替代。复方蒿甲醚本身是一只很好的药品,而且诺华又倚靠这个惟一的儿童甜味分散片剂型上市,必然能够争取到更多的市场份额,估计2009年,诺华的复方蒿甲醚销售人份数量会因儿童剂型的畅销而有所提高。
4月8日,FDA正式批准复方蒿甲醚在美国销售,不仅是中国原创药品的一个“里程碑”,对这一药品也是利好消息。
赛诺菲-安万特放弃专利
药方:青蒿琥酯+阿莫地喹
法国赛诺菲-安万特的固定比例药品AS+AQ(青蒿琥酯+阿莫地喹)已经上市,这是通过WHO预认证的同组方药品中惟一一只固定比例药物。将青蒿琥酯和阿莫地喹进行组合后,患者的依从性更好,由此可见,未来该药将可替代该组方的配伍用药。
由于没有专利保护,所以,这种复方制剂已经由中国、印度等多家企业生产。但中国惟一通过WHO预认证的桂林南药的AS+AQ药品还未有获得中国的新药审批。桂林南药的公告显示,其他配伍剂型的青蒿类药品2008年的销售金额仅为1600万美元,但这在中国已经是佼佼者了。所以,目前桂林南药最关键的问题是在其复方制剂的上市时间表上,否则其市场份额将会被赛诺菲-安万特夺走。
同时,由于这一组方的产品已经有很多印度企业通过了WHO预认证,可见竞争早已开始。据2008年WHO的统计资料,印度销售AS+AQ达到4700万人份,桂林南药为1350万人份(还销售了39万人份的青蒿琥酯+周效磺胺),而赛诺菲-安万特销售的AS+AQ仅为5万人份。


信息来源:医药经济报(2009年05月05日)

 
 
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